11
政策法规你的位置:11 > 政策法规 >

2021药品注册法律法规及其请示原则梳理(思想导图)

发布日期:2021-08-22 10:56    点击次数:79

  

2020年3.月30日《药品注册管理手段》正式发布,并于2020年7.月1.日实走。与老版《手段》相比,新版《药品注册管理手段》将审评审批中的涉及的详细技术请求单独剥脱离来,不再写入正文,而是在有关配套的请示原则中表现,云云避免了老法修订的芜杂程序,使得整个注册管理制度更添变通。

如下图所示:在《药品注册管理手段》的众个片面皆有挑到,有关技术请示原则和程序由药审中央指定,并向社会公布。

而距离新《药品注册管理手段》发布已近乎一年,在这一年间,国家药品监督管理局不息推出了新的请示原则和偏见征求稿。本文将以《药品注册管理手段》为框架,梳理每一章节所对答的现走老法、请示原则、偏见征求稿以及现在仍未配套响答技术请求的条现在,将现在一切与注册有关的法律法规与新版《手段》相有关,期待能够协助行家学习和参考。

思想导图内含有有关法规超链接

对答法规文件

一键导出

详细实用

你值得拥有!

由于条件控制无法直接投放

留言

请速来领取原文件

免费!免费!免费!

Powered by 11 @2013-2021 RSS地图 HTML地图